Как проходит сертификация и декларирование термометров?
Согласно законодательству РФ, для правомерного производства и реализации термометров необходимо пройти обязательные процедуры оценки качества. Их проводят уполномоченные организации (органы по сертификации, лаборатории). Итоги исследований предоставляют в виде разрешительных документов – декларации или сертификата соответствия, также в них отмечены все возможные погрешности, которые могут иметь устройства в рамках допустимой нормы. Получение разрешительных документов свидетельствует о том, что в ходе испытаний все показатели прибора были в рамках допустимых норм.
В зависимости от вида термометров определяются документы, обязательные для оформления.
Промышленные и бытовые электронные приборы попадают под действие технических регламентов, которые устанавливают:
-
требования безопасности;
-
схемы испытаний и порядок отбора образцов;
-
правила маркировки продукции;
-
условия хранения и требования к утилизации испытуемых изделий.
Регламенты, регулирующие качество термометров, действуют на всей территории ЕАЭС. Основные из них:
-
ТР ТС 004/2011 (разработан для низковольтного электрооборудования, которое работает от сети или на батарейках);
-
ТР ТС 020/2011 (определяет нормы электромагнитной совместимости технических устройств).
При условии их соблюдения заявитель получает протокол испытаний и сертификат соответствия на исследуемую серию продукции.
Для медицинских термометров необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) Минздрава. Согласно постановлению министерства, любые медицинские изделия (препараты, оборудование, приборы, текстиль и пр.) должны быть зарегистрированы, в том числе и термометры. Их использование или реализация без наличия РУ является правонарушением. Процесс регистрации может занять много времени, но он неизбежен.
Дополнительно, по инициативе предпринимателя, помимо обязательных разрешительных документов на термометры, можно оформить добровольный сертификат соответствия. Такой вид оценки подразумевает, что заявитель на свое усмотрение выбирает те критерии и показатели оценки, по которым будут проводиться исследования. Это позволит подчеркнуть отличительные особенности и достоинства, которые выделяют конкретную торговую марку термометров в условиях конкуренции. Основанием для добровольной сертификации могут быть и внутренние регламенты, технические условия предприятия, и общеизвестные ГОСТы.
Преимущества оформления добровольного сертификата
Добровольная сертификация термометров комплексно оказывает положительное влияние на развитие предприятия. Наличие добровольного сертификата соответствия указывает потребителям и потенциальным партнерам на дополнительные гарантии качества и безопасности продукции, наличие уникальных свойств и надежность товара. А эти качества, в свою очередь, значительно усиливают уровень доверия к производителю/продавцу, увеличивают товарооборот и прибыль.
Целесообразность добровольных сертификатов также объясняют следующие преимущества:
-
расширение рынков сбыта;
-
узнаваемость торговой марки;
-
лояльность инспекций и легкость прохождения различных проверок;
-
возможность участвовать в крупных тендерах, в частности государственных;
-
привлечение повышенного внимания инвесторов;
-
рост продаж и, соответственно, прибыли предприятия.
Алгоритм получения разрешительных документов и сроки их действия
Получения разрешительных документов на термометры проходит в несколько этапов:
-
обращение в «НТД Стандарт» за консультацией (она бесплатна);
-
разработка плана действий по проведению процедуры;
-
согласование фиксированной стоимости услуг, заключение договора, составление заявки;
-
изучение предоставленных документов (регистрационные – копии ИНН, ОГРН, устава; описание продукции, код ТН ВЭД, имеющиеся протоколы испытаний, инструкции, ТУ, ГОСТы и т.д.);
-
отбор проб для исследования;
-
проведение испытаний в аккредитованной лаборатории;
-
выдача протокола испытаний по итогам всех экспертиз.
Если все испытания пройдены успешно и протокол положительный, то предприятие получает разрешительный документ - декларацию или сертификат соответствия. При выявлении несоответствия нормам полученных показателей протокол имеет отрицательный характер, заявитель вправе доработать продукцию, внести коррективы и обратиться повторно.
В случае, когда разрешительные документы выдаются на серийный выпуск, они имеют определенный срок действия, после которого утрачивают свою силу, и их необходимо пролонгировать. Декларация соответствия действительна до 5 лет, а добровольный сертификат выдается в большинстве случаев на срок от года до трех лет (имеет юридическую силу только в РФ).
Регистрационное удостоверение, а также разрешительные документы для партии продукции оформляются бессрочно.
Стоимость и сроки оформления в Екатеринбурге
Процесс получения обязательной декларации или сертификата соответствия может занимать от 2-3 рабочих дней, до нескольких недель, в зависимости от сложности проводимых испытаний. Для регистрационного удостоверения это более долгий процесс, может длиться от четырех до восьми месяцев. Добровольный сертификат можно получить за один день, реже – процесс длится до трех дней.
Стоимость услуг оформления разрешительных документов на термометры рассчитывается индивидуально, на основе исходных данных о продукции и заявителе.
Преимущества оформления сертификата в «НТД Стандарт»
Мы гарантируем Вам:
-
ответ на любой вопрос до начала процедуры и на любом из этапов;
-
помощь при сборе документов во избежание ошибок и недостающих бумаг;
-
оперативное проведение исследований благодаря тесному сотрудничеству с аккредитованными лабораториями;
-
конфиденциальность всех данных, предоставленных нам для обработки;
-
рекомендации по улучшению показателей качества термометров в случае отрицательного протокола испытаний.
Процедуры декларирования и сертификации являются обязательными при производстве и реализации термометров. Для того чтобы облегчить процесс получения разрешительных документов, создана компания «НТД Стандарт».
Получить помощь в оформлении
