Ближайший филиал:
Екатеринбург
ул. Первомайская, д. 15
ekb@ntdstandart.ru
Пн-Пт с 9.00 до 18.00
Оперативно проконсультируем в мессенджерах
Онлайн заявка

Сертификат на маски в Екатеринбурге

Традиционные сезонные обострения респираторных заболеваний – вирусных, бактериальных, а особенно всемирная пандемия COVID-19 обусловили внедрение строгого масочного режима и резкий скачок спроса на маски. Маска – это тканевая накладка на лицо, которая обеспечивает защиту верхних дыхательных путей от заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем, а также от пыли и дыма.

В зависимости от предназначения маски могут быть:

  • медицинскими (одноразовыми, многоразовыми) – предназначены для защиты от инфекций, вирусов;
  • средствами индивидуальной защиты (респираторы, с фильтрами) – созданы для предотвращения негативного влияния производственных факторов, снижения вреда от химического, радиоактивного загрязнения воздуха и пр.
  • многоразовыми из текстильных материалов – защищают лицо от прикосновений, механических повреждений, используются в декоративных целях.

Постоянное использование масок человеком подразумевает обязательный контроль качества и его подтверждение путем оформления разрешительных документов. Необходимость проведения сертификации определяется назначением маски.

Обязательна ли сертификация масок?

Производители тканевых многоразовых масок добровольно проводят различные мероприятия по исследованию безопасности и характерных свойств, получая сертификаты соответствия на свою продукцию. Для того чтобы аргументировать отсутствие разрешительных документов, предприниматель имеет право получить в аккредитованных центрах сертификации специальное отказное письмо. Оно официально подтверждает, что данный вид товара не подлежит обязательной оценке соответствия и может быть допущен к продаже. Письмо позволяет избежать претензий от таможенных, инспекционных органов, партнеров и потребителей.

Одноразовые маски медицинского назначения используются:

  • для предотвращения заражения респираторными заболеваниями (в медучреждениях, в транспорте, общественных местах);
  • для соблюдения стерильности во время первичных медицинских манипуляций;
  • во время хирургических, гинекологических, стоматологических вмешательств.

Такие изделия для допуска к легальной продаже должны пройти процедуру государственной регистрации Росздравнадзором, в результате которой производитель получает обязательный разрешительный документ – регистрационное удостоверение (РУ). Оно гарантирует выполнение основной функции изделия – защиту здоровья человека. РУ возможно оформить только при положительном результате лабораторных испытаний образцов: химических, клинических, технических, токсикологических, микробиологических.

Производитель медицинских масок также вправе пройти дополнительные процедуры сертификации на добровольной основе, но это возможно только при наличии РУ.

Отдельным видом масок являются средства индивидуальной защиты (СИЗ). Они отличаются повышенной степенью защиты верхних дыхательных путей с помощью специального состава, фильтров, формы. Могут быть одноразовыми и многоразового использования, фильтрующими или изолирующими. Главное предназначение защитных масок – безопасность дыхания в опасных производственных условиях, защита слизистых и кожи от пыли, смога, вредоносных газов, бактерий, примесей химических или радиоактивных веществ в воздухе. Контролю качества таких изделий уделяется особое внимание. Производитель таких защитных масок должен пройти процедуры сертификации, основанные на положениях ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты». В процессе обязательной сертификации лаборатория в установленном порядке проводит испытания, исследуя свойства защитных масок:

  • соблюдение норм по органолептическим, гигиеническим и другим показателям;
  • масса изделия, внешний вид;
  • удобство при носке;
  • степень раздражающего воздействия на кожу и слизистые;
  • эффективность при воздействии опасных факторов;
  • правильность оформления инструкции к использованию;
  • наличие специальной маркировки.

Только после получения разрешительных документов защитные маски получают доступ к реализации и последующим добровольным оценкам качества.

Заполните форму и мы сделаем
предварительный расчет стоимости услуг

Стоимость оформления документации в нашей компании на 15% ниже среднерыночной

Выберите организационно-правовую форму:
Далее

Добровольная сертификация медицинских масок

Получение РУ и сертификата соответствия ТР ТС открывает для производителя масок возможность по своей инициативе пройти добровольную сертификацию. Эта процедура выделяет отличительные свойства торговой марки, например:

  • эргономичность;
  • натуральные ткани в составе;
  • внешний вид;
  • износоустойчивость;
  • «дышащие» качества материала;
  • прочность ткани.

Оцениваемые свойства выбираются самим заявителем. Предприятие должно разработать внутреннюю нормативно-техническую документацию – ТУ, или опираться на уже существующие ГОСТы. Добровольный сертификат выдается по результатам лабораторного анализа на основании протокола испытаний. Получение такого документа обеспечивает ряд преимуществ:

  1. усиление доверия к продукту со стороны потребителей, инвесторов, партнеров;
  2. привилегии при участии в коммерческих тендерах, электронных торгах, государственных закупках с высокими шансами на выигрыш;
  3. право наносить на изделия и упаковку отличительные знаки качества;
  4. инвестиционная привлекательность производителя;
  5. возможность выделиться среди конкурирующих торговых марок;
  6. расширение и углубление рынков сбыта, увеличение объемов продаж;
  7. упрощение прохождения проверок от инспекционных органов.

Список необходимых документов

Начальной стадией оформления разрешительных документов на маски является сбор необходимой для процедуры документации. Для обязательных и добровольных сертификатов соответствия на маски нужен однотипный комплект документов, основные из них:

  1. заявление, заверенное подписью руководителя и печатью организации;
  2. копии регистрационных документов (ИНН, ОГРН, устав);
  3. реквизиты заявителя;
  4. нормативно-техническая документация – основа производства (ГОСТ или ТУ);
  5. подробное описание продукции, инструкция по применению;
  6. коды ТН ВЭД;
  7. образцы изделий;
  8. контракт, инвойсы, спецификации для импортной продукции (копии).

Порядок проведения процедуры сертификации

Производителю или импортеру масок нужно сделать следующие шаги:

  1. Подать заявку и предоставить собранный комплект документации в сертификационный центр.
  2. Дождаться проверки документов на подлинность и достоверность.
  3. Предоставить образцы масок для лабораторного исследования.
  4. Озвучить показатели для оценки.
  5. После проведения испытаний получить протокол испытаний с итогами лабораторных экспертиз.
  6. На основании положительного протокола оформить и зарегистрировать сертификат соответствия.

Стоимость и сроки оформления в Екатеринбурге

Обязательная сертификация масок длится от 4 до 8 недель. Добровольный сертификат и отказное письмо оформляется быстрее – в течение 1-3 рабочих дней.

Узнать цену услуг по сертификации масок вы можете у экспертов «НТД Стандарт» любым удобным способом - по номеру 8 (800) 600-70-55, электронной почте или оставив заявку на нашем сайте.

Получить помощь в оформлении

Преимущества оформления сертификата в «НТД Стандарт»

Легальное производство и реализация масок невозможна без обязательных процедур сертификации. Обращаясь в «НТД Стандарт» для получения разрешающих документов, вы получите:

  • бесплатные консультации в удобной для вас форме – онлайн, по телефону или при личной встрече;
  • комфортное сотрудничество;
  • возможность электронного документооборота;
  • оперативное проведение подготовительных, оценочных мероприятий;
  • гарантию сохранения коммерческой тайны и любой другой информации, предоставленной нам на обработку.

Отзывы

ООО "Кедровый бор"
ООО "Кедровый бор"
Санаторий в Кемеровской области
ООО санаторий «Кедровый бор» выражает Вам благодарность за плодотворное сотрудничество при разработке рабочей программы ХАССП, обучении сотрудников, коррекции программы производственного контроля по принципам ХАССП. Особенно признательны Вам и Вашему коллективу за порядочность, оперативность и серьезное отношение к своему делу. Искренне желаем Вам и каждому Вашему сотруднику профессионального роста, финансовой стабильности и надежных партнеров.
ООО «Аурум Витэ»
ООО «Аурум Витэ»
Производство парфюмерных и косметических средств
От всей души благодарю за великолепное сотрудничество! Профессионализм и искренняя забота Виктории Русиновой сделали весь процесс регистрации абсолютно комфортным! Это было круто!) С уважением к вам и вашей компании!
ЗАО ПО «Гамми»
ЗАО ПО «Гамми»
Производство ингредиентов для молочной, кондитерской и хлебопекарной промышленности
Выражаем Вам искреннюю признательность за качественную и оперативную работу по оформлению сертификата соответствия нашего предприятия требованиям системы «Халяль». За короткий срок мы смогли наладить эффективную схему сотрудничества, что позволило достигнуть необходимого результата. Хотелось бы отметить профессионализм специалиста Заводчиковой Ксении, ее вежливость и грамотность в сфере предлагаемых услуг. Желаем процветания вашей фирме и надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество!
ООО «Градиент»
ООО «Градиент»
Дистрибьюция европейских и азиатских товаров
Компания ООО «ГРАДИЕНТ» выражает Вам благодарность за продуктивное сотрудничество. Несмотря на короткий срок партнерства, мы смогли наладить плодотворную и эффективную работу. В течение всего периода вы показали себя, как профессиональные и порядочные специалисты, разрабатывая нам руководство по эксплуатации (РЭ) Gradient Cam-07 (SN-T5) в соответствии с ГОСТ 2. 610-2019. Надеемся на дальнейшее сотрудничество и желаем успеха Вашей компании!
ИП Ванин
ИП Ванин
Продажа импортных продуктов из США
Выражаю признательность за проведенную работу по декларированию пищевой продукции, разработку технических условий и регистрацию штрих-кодов на наш ассортимент изделий. А также выражаю искреннюю благодарность специалисту по работе с клиентами Никитиной Елизавете. Ее профессионализм, опыт и знания значительно облегчили процесс сертификации. Готов порекомендовать Вашу организацию как надёжного партнера в сфере сертификации. Надеюсь на дальнейшее сотрудничество!
Больше отзывов о нашей работе

Наши аккредитации

Наши аккредитации

Вас проконсультирует

✔️Сергей Константинов
Ведущий специалист по работе с клиентами, опыт в сфере разрешительной документации 4 года. Повышенный уровень стрессоустойчивости.
88006007055 доб. 231
89634425315
✔️Виктория Русинова
Ведущий специалист по работе с крупными компаниями, опыт 5 лет. Индивидуальный подход и забота о каждом клиенте, внимательность к деталям.
88006007055 доб. 232
89655446011
✔️Ксения Заводчикова
Ведущий специалист по работе с клиентами, опыт в сфере сертификации и декларирования соответствия товаров 4 года. С особым вниманием и заботой к каждому клиенту.
88006007055 доб. 233
89655445011
✔️Елизавета Никитина
Ведущий специалист по сертификации и декларированию, опыт 6 лет. Решит любую сертификационную задачу. Понятно расскажет о процедуре сертификации даже для новичка.
88006007055 доб. 230
89655053305

Благодарственные письма

Проверка подлинности документов
Частые вопросы и ответы
Какая предусматривается ответственность за отсутствие сертификации?

Производители многоразовых тканевых масок, которые официально не подлежат сертификации, имеют право легально реализовывать свою продукцию, не оформляя на нее разрешительные документы (только отказное письмо и сертификат соответствия по собственной инициативе).

Для соблюдения законности действий в отношении других типов изделий, стерильных или защитных масок, процедуры регистрации и сертификации обязательны. В случае если РУ или сертификат ТР ТС отсутствует, на производителя/продавца налагается административная ответственность в виде:

  • штрафов – от 100 тысяч до 1 млн рублей (за причинение вреда здоровью потребителей или повторное правонарушение);
  • конфискации готовых изделий;
  • принудительной приостановки деятельности на срок до 3 месяцев.
«Наша цель — сделать процесс
оформления документации
максимально удобным и
быстрым для Вас»
У вас есть замечания или предложения?
Мы всегда готовы выслушать.
Написать руководителю
Елизавета Константинова - Руководитель отдела по работе с клиентами в
Елизавета Никитина Руководитель отдела по работе с клиентами